Missions :
Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous contribuez à l’organisation, au déploiement et à l’amélioration continue du système de management de la qualité au sein de l’entreprise. À ce titre, vous :- Assurez la bonne compréhension et l’application des procédures qualité auprès des équipes (formation, accompagnement méthodologique)
- Déployez et suivez les outils de pilotage qualité (indicateurs, système documentaire, etc.)
- Contribuez à la diffusion de la culture qualité et d’amélioration continue
- Organisez et supervisez les audits internes, externes et inspections réglementaires
- Assurez une veille normative et réglementaire
- Définir, suivre et faire évoluer le système qualité
- Accompagner les managers dans la mise en place de plans d’actions
- Piloter les actions préventives et correctives
- Gérer la documentation qualité (rédaction, mise à jour, diffusion)
- Contribuer aux démarches de certification (type ISO 9001)
- Analyser les risques et les dysfonctionnements
- Piloter les investigations et la mise en œuvre des actions correctives
- Assurer le suivi et la communication des résultats
- Planifier et réaliser les auto-inspections
- Participer aux audits clients et aux inspections des autorités
- Animer des actions de formation et de sensibilisation à la qualité
- Garantir le respect des bonnes pratiques de distribution
- Superviser la qualité et la sécurité des produits (stocks, retraits, traçabilité…)
- Veiller à la conformité réglementaire pharmaceutique
- Contribuer aux activités de pharmacovigilance
- Assurer l’information médicale produit et le reporting des déviations.
